上海三类医疗经营许可证办理需要什么资料和办理流程

医疗器械经营许可证分为一类、二类和三类医疗器械，但是客户办理的三类医疗器械许可证的比较多，那么注册三类医疗器械许可证的需要准备哪些资料和操作流程呢？接下来我们就来简单的介绍一下。

一、办理医疗器械许可证需要准备哪些资料

1、需要填写医疗器械经营许可证申请表并打印出来签字；

2、需要提供营业执照复印件；

3、准备法人、企业负责人、身份证件、学历或职称证明复印件；

4、需要准备组织机构和部门设置证明；

5、企业的经营范围和经营方式说明；

6、公司经营场所、库房地址的平面图和位置图以及房屋产权证明文件租赁协议复印件；

7、需要场所设施和设备目录；

8、企业的管理制度和工作程序文件目录；

9、委托证明文件和其他资料。

二、办理上海三类医疗器械经营许可证流程

1、企业申请：需要向相关部门提交申请表，并且上传办事指南要求的材料的附件，并提交申请材料；

2、网上审核：几个工作日内会有预审消息回复，企业可以输入密码在相关网站上查询；

3、资料提交：预审初审通过之后，携带资料到当地的受理部门提交资料；

4、现场核验：自受理之日开始，需要管理部门到场核验。核查通过之后审批；

5、网上公示：需要在相关的网站上公示信息，并且由市局食品监管部门管理行政审批服务中心颁发证件。

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参考

1. ^医疗器械一类二类三类的区别 https://www.91kaiye.cn/article-3204-1.html

2. ^医疗器械经营许可 https://www.91kaiye.cn/ylqx/

3. ^第三类医疗器械有哪些 https://www.91kaiye.cn/article-3345-1.html