办理二类医疗器械备案变更需要哪些资料

办理二类医疗器械备案变更这个项目是非常广泛的，如法人，地址，经营范围等等，具体的资料可能会不一样，下面来一起看看。

第二类医疗器械经营备案变更企业名称：

1.医疗器械经营备案变更申请表一份；

2.营业执照复印件一份；

3.经办人授权证明一份。

第二类医疗器械经营备案变更企业负责人：

1.医疗器械经营备案变更申请表一份；

2.企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份；

3.董事会（股东会）决议一份；

4.变更后组织机构和质量管理体系发生变化的，还应当提供组织机构图和质量管理制度、规定或质量管理体系文件一份；

5.经办人授权证明一份。

第二类医疗器械经营备案变更法定代表人：

1.医疗器械经营备案变更申请表一份；

2.营业执照复印件；

3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件一份；

4.董事会（股东会）决议一份；

5.变更后组织机构和质量管理体系发生变化的，还应当提供组织机构图和质量管理制度、规定或质量管理体系文件一份；

6.经办人授权证明一份。

第二类医疗器械经营备案变更住所：

1.医疗器械经营备案变更申请表一份；

2.营业执照复印件一份；

3.经办人授权证明一份。

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